20.04.2011 Анализ 5-летних наблюдений

Genzyme: анализ 5-летних наблюдений в рамках программы исследования препарата для лечения рассеянного склероза показал многообещающие результаты

Genzyme Corp., подраздение группы Sanofi-Aventis, представил на 63-м ежегодном конгрессе Американской академии неврологии результаты дополнительного анализа данных пятилетнего наблюдения за пациентами, принимавшими участие в завершенном исследовании II фазы препарата для лечения рассеянного склероза. Данное исследование CAMMS223 показало, что почти у 2/3 пациентов, получавших alemtuzumab, проявления клинической активности заболевания отсутствовали четыре года после того, как большая часть больных завершила последний курс лечения изучаемым препаратом.

В исследовании CAMMS223, результаты которого впервые были опубликованы в 2008 г., сравнивался alemtuzumab и Rebif (высокодозированный интерферон бета-1a) у ранее не получавших лечения пациентов с возвратно-ремиттирующим рассеянным склерозом на ранней стадии в активной фазе заболевания. Пациенты получали alemtuzumab в два или три годичных курса продолжительностью не более 5 дней каждый.

Пятилетнее наблюдение показало:

— проявления клинической активности заболевания отсутствовали у примерно 65% пациентов, получавших alemtuzumab, по сравнению с 27% больных, получавших Rebif (p<0,0001). В течение пяти лет у этих пациентов не было рецидивов, а кроме того не было прогрессировала нетрудоспособность по шкале EDSS;

— рецидивов не было у почти 72% пациентов, получавших alemtuzumab, по сравнению с 41% получавших Rebif;

— у приблизительно 87% больных, получавших alemtuzumab, отсутствовали проявления постепенного накопления признаков недееспособности по сравнению с 62% пациентов, получавших Rebif.

В настоящее время продолжаются два основных исследования III фазы alemtuzumab — CARE-MS I и II. Ключевые результаты будут представлены в начале III квартала и в IV квартале 2011 г. В начале 2012 г. компания рассчитывает подать заявку на регистрацию в США и ЕС.