Обзор прессы. Сентябрь'2008

Обзор прессы

Перечень лекарств, опускаемых льготникам, значительно сокращен.

Лекарства по списку. Утвержден перечень для бесплатного обеспечения льготников в 2009 году.

Ольга Борзова: В рамках проекта "Здоровье" с 2009 г. будут запущены новые направления медицинской помощи.

В России возрождается Онкологическая служба.

Проектом федерального бюджета на ближайшие три года предусмотрено существенно увеличить расходы на здравоохранение.

Без посредников. Татьяна Голикова ответила на самые острые социальные вопросы.

Росздравнадзор: Лекарствами по программе «семь нозологий» обеспечиваются пациенты, независимо от наличия инвалидности и отказа от льгот.

В Московской области открылся завод по производству отечественной вакцины против гриппа.

Merck объявил о первых результатах IIIb фазы исследования рассеянного склероза.

Bayer HealthCare информирует о положительных результатах 5-летнего исследования в области лечения рассеянного склероза.

Teva сообщила о положительных результатах исследования в области терапии рассеянного склероза.

Перечень лекарств, опускаемых льготникам, значительно сокращен

10:24 17.09.2008

Приказом Минздравсоцразвития РФ № 451н от 27.08.2008 г.(зарегистрировано в Минюсте РФ 10.09.2008 N 12254) внесены изменения в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи. Документ вступает в силу с 01.01.2009 г.

Из Перечня исключено 86 лекарств. В частности, Толперизон - средство для лечения паркинсонизма; Левофлоксацин и Моксифлоксацин - средства для профилактики и лечения инфекций; Интерферон альфа-2а, Интерферон альфа-2b и Интерферон гамма - противовирусные средства, Грамицидин С, Клиндамицин – антибиотики и многие другие. Кроме того, раздел "Средства, применяемые по решению врачебной комиссии, утвержденному главным врачом лечебно-профилактического учреждения" дополнен препаратами Адеметионин, Зуклопентиксол, Левоцетиризин и др.

Лекарства по списку. Утвержден перечень для бесплатного обеспечения льготников в 2009 году.

Ирина Невинная   Опубликовано в РГ (Федеральный выпуск) N4752 от 17 сентября 2008 г.

Ныне действующий перечень лекарственных препаратов, согласно которому льготники получают необходимые им лекарства по рецептам бесплатно, не корректировался практически два года.

И вот теперь новый приказ минздравсоцразвития внес в перечень лекарств существенные коррективы: часть лекарств из списка была исключена (те, что не пользовались спросом), часть - перекочевала в раздел препаратов, назначение которых происходит по решению врачебной комиссии. Плюс добавились новые.

- То, что перечень не пересматривался два года, имело и положительные, и отрицательные моменты, - пояснила "Российской газете" директор департамента развития фармрынка и медтехники минздравсоцразвития Диана Михайлова. - С одной стороны, перечень обеспечил стабильную ситуацию, когда врачи имели возможность подобрать своим пациентам наиболее приемлемую терапию, а пациенты привыкли получать одни и те же лекарства. Это бесспорные плюсы. Но есть и минусы. На рынке появилось много новых препаратов. В то же время другие, менее эффективные, обладающие неприятными побочными эффектами, морально устаревают. Поэтому перечень лекарственных средств нуждается в регулярном обновлении.

Eще в апреле в территориальные органы управления здравоохранения из министерства было направлено письмо, с тем чтобы на местах провели скрупулезный анализ: какие препараты наиболее востребованы по назначаемости, по приверженности пациентов в рамках каждой фармакологической группы. Впервые результаты такой работы, в которой принимали участие ведущие специалисты, поступили в министерство в виде протоколов решения территориальных формулярных комиссий или комитетов. Цель - привести перечень в соответствие с принятыми стандартами оказания медпомощи. И при этом как можно более объективно учесть практическую ситуацию.

- Глобальных изменений в перечень не вносилось, - констатирует Диана Михайлова. - Были исключены препараты, которые морально устарели, по которым накопилось достаточно информации о негативных побочных свойствах, а также те лекарства, которые не занимали значимую долю при назначении.

"Почистили" список и от препаратов, имеющих более эффективные и безвредные аналоги. Например, исключен из перечня всем известный анальгин, применяющийся в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства. Но помимо основного действия анальгин имеет и побочное - он вызывает нарушение свертываемости крови. Вместо устаревшего лекарства в перечне остались в качестве обезболивающих нестероидные препараты - индометацин, ибупрофен, а в качестве жаропонижающего - парацетамол. Еще пример - опять же очень старый препарат аллохол, про который специалисты давным-давно говорят, что это "чистой воды психотерапия". Что касается лечения заболеваний печени, намного лучше аллохола с ними справляются другие комбинированные препараты, обладающие не только желчегонными свойствами, но включающие также ферменты, способствующие нормализации пищеварения.

- В то же время мы понимали, что у нас есть, если можно так выразиться, "целевая аудитория", люди, которые привыкли десятилетиями принимать определенные лекарства, - говорит Михайлова. - Поэтому, например, целый ряд позиций сердечных средств, таких, как валидол, корвалол, в перечне остался неизменным. В то же время часть препаратов, которые должны приниматься под строгим контролем врача, было решено перевести в раздел лекарств, назначаемых по решению врачебной комиссии.

Ольга Борзова: В рамках проекта "Здоровье" с 2009 г. будут запущены новые направления медицинской помощи

17:19 17.09.2008

В рамках национального приоритетного проекта "Здоровье" с 2009 года будут запущены новые взаимосвязанные направления: формирование здорового образа жизни и совершенствование медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями. Об этом сообщила 17 сентября председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Ольга Борзова.

Она отметила, что дальнейшее развитие медпомощи онкобольным будет складываться из двух компонентов. Это прежде всего предотвращение развития раковых заболеваний. Здесь упор будет делаться, сказала она, на профилактические осмотры, развитие первичного звена здравоохранения и на культивирование среди населения здорового образа жизни.

Впервые, по словам Борзовой, в проекте федерального бюджета в рамках "Здоровье" заложены средства на формирование у граждан здорового образа жизни и снижение потребления алкоголя и табака. "На ближайшие 3 года на эти цели будет потрачено 2,5 млрд рублей", - сказала она.

Наиболее серьезной проблемой, по ее словам, остается развитие системы ранней диагностики злокачественных новообразований. "К сожалению, в больницы и онкодиспансеры часто попадают пациенты уже в запущенных стадиях заболевания", - пояснила О. Борзова. Вместе с тем с 2008 года дополнительной диспансеризации подлежат все работающие граждане, застрахованные в системе ОМС. Это, по мнению депутата, значительно расширит возможности ранней диагностики онкологических заболеваний.

Вторым компонентом Борзова назвала дальнейшее развитие онкологической службы - совершенствования медпомощи больным, на что в 2009 году предусмотрено проектом бюджета 6,3 млрд рублей. В последующие годы финансирование этого направления будет идти по нарастающей.

Глава комитета сообщила, что в Минздравсоцразвития уже разработана соответствующая национальная онкологическая программа, в рамках которой будет создана в ближайшие годы сеть онкодиспансеров, улучшится материально- технической база медпомощи, а также будут подготовлены необходимые специалисты. Ежегодно в РФ выявляется до полумиллиона онкологических больных. "К сожалению, большинство из них воспринимает этот диагноз как приговор, но в настоящее время у государства есть все силы и средства для возвращения значительной части этих людей к полноценной жизни", - заявила Борзова. Она отметила, что в стране - одна из лучших в мире онкологических школ, много высококлассных специалистов, есть мощное научное и кадровое обеспечение. "В этой ситуации, на мой взгляд, необходимо правильное распределение финансовых ресурсов и качественная организация всей медицинской работы", - подчеркнула О. Борзова.

Источник:АМИ-ТАСС

В России возрождается Онкологическая служба

10:01 16.09.2008

Минздравсоразвития разработало Национальную онкологическую программу по совершенствованию организации онкологической помощи населению, реализация которой начнется с 2009 г., сообщила 15 сентября глава ведомства Татьяна Голикова

«Общий объем финансового обеспечения мероприятий по совершенствованию организации онкологической помощи населению до 2012 года составит 28 млрд. руб.», - подчеркнула министр.

В онкологическую программу включены все, без исключения, субъекты Российской Федерации, и в настоящее время проводится отбор территорий для первого этапа реализации этой программы на 2009 г.

«Мы провели рабочее совещание с ведущими онкологами нашей страны, чтобы вместе определить критерии для включения регионов в данную программу», - сказала Татьяна Голикова.

В качестве основных были определены - развитие онкологической службы, существующая материально-техническая база, выявляемость онкологических заболеваний и, безусловно, наличие кадрового состава специалистов. Всем регионам направлены требования для предоставления паспорта онкологической службы и заявки для участия в программе.

По словам Министра, в 2009 г. планируется создать и оснастить медицинским оборудованием 10 региональных онкологических диспансеров и 1 окружной онкологический диспансер в 11 субъектах РФ, а также оснастить медицинским оборудованием 2 федеральных онкологических центра. Для этих целей в следующем году из федерального бюджета будут выделены средства в размере 6,3 млрд. руб.

Как ожидается, благодаря реализации данной программы к 2012 г. смертность от онкологических заболеваний в России снизится на 4%, существенно возрастет их выявление на ранней стадии, а также удастся добиться увеличения продолжительности и улучшения качества жизни больных, страдающих онкологическими заболеваниями, снижения инвалидности. Татьяна Голикова отметила, что сейчас, как правило, болезнь выявляется на 3-4 стадии, когда «помощь уже очень сложна и применяются довольно дорогостоящие медикаменты».

Справочно

Рост заболеваемости злокачественными новообразованиями и смертности от них является одной из негативных тенденций в динамике состояния здоровья населения Российской Федерации. В 2007 г. показатель смертности от онкологических заболеваний составил 13,8% и был второй причиной смертности населения в России.

В Российской Федерации ежегодно регистрируется около 480 тыс. впервые выявленных случаев злокачественных новообразований. На конец 2007 г. на учете в онкологических учреждениях России состояло более 2,5 млн. больных, т.е. 1,8% населения страны. Показатель распространенности злокачественных новообразований в России в 2007 г. составил 1779,1 на 100 тыс. населения. Ежегодно в России более 200 тыс. больных впервые признаются инвалидами от онкологического заболевания (13,5% от общего числа инвалидов).

Источник: Пресс-служба Минздравсоцразвития

Проектом федерального бюджета на ближайшие три года предусмотрено существенно увеличить расходы на здравоохранение

14:21 08.09.2008

 «В 2009 г. национальный проект здоровье будет дополнен двумя направлениями, - сообщила председатель Комитета по охране здоровья Ольга Борзова. - Это формирование здорового образа жизни и совершенствование медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями».

«Здоровый образ жизни определяет половину здоровья человека, - напомнила председатель Комитета. - К сожалению, большинство наших граждан имеют вредные привычки, а иногда и несколько сразу. Курит каждый третий гражданин России. Алкоголь употребляется в немыслимых количествах, ставящих нацию на грань вырождения. Неправильное питание и гиподинамия не имеют такой социальной значимости, но не менее опасны для здоровья».

По словам О.Борзовой, на формирование здорового образа жизни в 2009 г. из федерального бюджета будет выделено 830 млн руб.

Более 6 млрд руб. планируется направить в следующем году на совершенствование медицинской помощи больным онкологическими заболеваниями.

«К сожалению, в России пока сохраняется тенденция к поздней выявляемости онкологических заболеваний, что приводит к высокому показателю смертности от этих форм патологии, - сказала О.Борзова. - При этом многие онкологические заболевания в настоящее время излечимы, если своевременно поставить правильный диагноз».

Председатель Комитета также сообщила, что в 2009 году на развитие медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями из бюджета будет выделено 3,1 млрд руб., на помощь пострадавшим в ДТП - 2,6 млрд руб., на финансирование службы крови - 4,2 млрд руб.

В целом расходы на проект «Здоровье» к 2011 году увеличатся до 105,1 млрд руб.

В дальнейшем проект будет трансформирован в государственные программы, - сказала О.Борзова. - В рамках стратегии развития России до 2020 г.разрабатываются два документа: среднесрочная госпрограмма развития здравоохранения до 2012 г., которая продолжает нацпроект, и ряд федеральных целевых программ, а также долгосрочная Концепция развития здравоохранения до 2020 г.».

Источник:Управление Госдумы по связям с общественностью и взаимодействию со СМИ

Без посредников. Татьяна Голикова ответила на самые острые социальные вопросы

Ирина Невинная   "Российская газета" - Неделя №4704 от 10 июля 2008 г.

Изменения в пенсионном законодательстве, величина материнского капитала, права инвалидов, лекарственное обеспечение - все эти наболевшие темы прозвучали на встрече министра здравоохранения и соцразвития Татьяны Голиковой и российского омбудсмена Владимира Лукина. Вопросы главному социальному министру задавали уполномоченные по правам человека в российских регионах.

Планирует ли Россия подписать в ближайшее время Конвенцию ООН о правах инвалидов?

- Такое решение фактически принято. В понедельник на заседании президиума правительства было решено, что уже в ближайшее время председатель правительства Владимир Путин внесет документ на подпись президенту. Минздравсоцразвития активно работает с общественными организациями инвалидов, которые выступали двигателем такого решения.

Но подписать документ мало. После этого начнется второй, более сложный этап ратификации. Нам предстоит гармонизировать российское законодательство с требованиями Конвенции. Начинать придется с понятийного аппарата, чтобы привести нашу нормативно-правовую базу и международные требования "к общему знаменателю". Соответствующий законопроект готовится и будет рассмотрен депутатами, вероятно, уже в осеннюю сессию.

Будет ли меняться порядок проведения освидетельствования граждан на предмет установления инвалидности и степени ограничения трудоспособности, закрепления более четких критериев при проведении медико-социальной экспертизы (МСЭ)?

-Два постановления правительство уже приняло. Первое - направлено на упрощение процедуры прохождения медико-социальной экспертизы. Инвалидам, имеющим необратимые заболевания или увечья (перечень таких показаний утвержден в соответствии с международной классификацией), теперь достаточно пройти процедуру переосвидетельствования только один раз, и инвалидность им будет устанавливаться бессрочно, без регулярных и бессмысленных повторных процедур. Постановление это готовилось долго, общественные организации инвалидов его одобрили.

Второе постановление вступит в силу с 1 октября 2008 года, оно упростит выдачу средств индивидуальной реабилитации инвалидов. Соответствующий приказ минздравсоцразвития уже на "выходе", до конца июля он будет доведен до всех учреждений МСЭ.

Что предпринимается для того, чтобы улучшить работу учреждений МСЭ, сократить очереди и, кроме того, дать людям возможность обжаловать не устраивающие их решения?

- При утверждении новой структуры правительства функции и полномочия по организации работы МСЭ возложены на Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА). Это не случайно. У ФМБА имеется собственная медико-социальная экспертиза, соответственно, хороший опыт по ее организации, подготовленные кадры. Поэтому есть все основания полагать, что в рамках передачи полномочий работу учреждений МСЭ в регионах удастся серьезно улучшить. Тем более что будет усилена их материально-техническая база: и в части нового оборудования, и обновления помещений, и подготовки персонала. Есть соответствующее поручение председателя правительства, и сегодня минздравсоцразвития проводит консультации с минфином о выделении средств в том числе и для повышения зарплаты сотрудникам учреждений МСЭ.

Что касается действующего порядка обжалования решений МСЭ, то надо серьезно думать, как улучшить положение. Случай из реальной жизни: для того чтобы ребенку, лишившемуся глаза, была установлена инвалидность, его отцу пришлось дойти до федерального учреждения МСЭ, потому что на местном и региональном уровне ему несколько раз отказывали.

Налаживая работу МСЭ, нужно исходить из того, чтобы, с одной стороны, не расширять аппарат, а с другой - приблизить эту социальную услугу к гражданину. Руководству ФМБА дано поручение проработать концепцию модернизации работы МСЭ. Когда появятся конкретные предложения - они обязательно будут вынесены на Общественный совет при министерстве для обсуждения.

По закону, на сегодняшний день выплата материнского капитала предусмотрена в случае рождения второго, третьего или последующего ребенка единственный раз в жизни. Обсуждается ли возможность изменения законодательства с тем, чтобы стимулировать матери рождение каждого следующего ребенка? Предполагается ли расширить варианты использования полученного капитала родителями?

- Эта тема обсуждалась многократно: и по расширению направлений использования материнского капитала, и по поощрению рождения каждого последующего ребенка. Решение принято такое: до 2010 года, когда начнется практика по реальному использованию этих денег семьями, исходные условия получения материнского капитала и правила его использования меняться не должны. Надо посмотреть и проанализировать, как будет работать закон в реальной жизни. Вся нормативная база для этого принята.Уже сейчас величина материнского капитала индексируется в зависимости от инфляции.

Когда в 2010 году появятся первые результаты, после их анализа можно будет делать выводы и, если возникнет необходимость, корректировать закон.

Много обращений от льготников по поводу предоставления им возможности выбора между ежемесячной денежной выплатой (ЕДВ) и набором социальных услуг (соцпакетом) не один, как сейчас, а два раза в год. Считают ли в минздравсоцразвития такие изменения целесообразными?

- По действующему законодательству ежегодно до 1 октября гражданин имеет право письменно заявить о выходе из программы, и в этом случае в следующем году ЕДВ ему будет выплачиваться с учетом стоимости соцпакета. Через год, если он по-прежнему хочет получать деньги, он снова должен писать заявление, что для многих льготников достаточно неудобно. Поэтому есть предложение ввести право "по умолчанию": пока человек не заявил письменно о своем выборе - лекарства или деньги, за ним сохраняется прежний порядок оказания государственной поддержки.

Что делается для того, чтобы улучшить обеспечение лекарствами?

- Надо признать, принцип "свободного выбора" - бесплатные лекарства или деньги создал серьезные трудности для выполнения программы ДЛО, поскольку в ней остались люди, которым лекарства требуются постоянно и в большом объеме. Средняя стоимость рецепта растет. Финансирование на лекарственное обеспечение увеличилось многократно (до 2005 года в год тратилось порядка 13 млрд рублей, на 2008 год только по семи дорогостоящим нозологиям выделено более 33 млрд рублей, и еще более 27 млрд - для остальных льготников). Тем не менее количество проблем не убывает, и к нам постоянно обращаются из регионов с просьбами об увеличении финансирования.

Но при этом ситуация достаточно парадоксальная: есть регионы, в которых средняя стоимость рецепта 300 рублей (укладывается в подушевой норматив), и при этом жалоб нет. Но есть и прямо противоположные примеры: стоимость рецепта намного выше, а жалоб много. Кроме того, по данным проверок Росздравнадзора в первом полугодии 2008 года, в некоторых регионах на складах остаются большие остатки одних лекарств, а других не хватает. Все это говорит о том, что мы пока так и не научились как следует администрировать программу, управлять финансами, грамотно составлять заявки.

Стоимость соцпакета индексировалась с 417 рублей до 427. Но только увеличением финансирования эту проблему не решить. Хотя в этом году решено дополнительно выделить регионам 10 млрд рублей.

Есть поручение председателя правительства Владимира Путина вернуться к обсуждению идеологии предоставления льготникам соцпакета услуг. Дело в том, что первоначально лекарственное обеспечение, входящее в пакет социальных услуг, обозначалось как один из видов социальной поддержки. Сейчас же складывается понимание того, что обеспечение лекарствами должно быть привязано к процессу лечения. Это не столько социальная, сколько медицинская услуга. Но такой подход требует изменения организационных механизмов программы.

Министерство здравоохранения и социального развития

Росздравнадзор: Лекарствами по программе «семь нозологий» обеспечиваются пациенты, независимо от наличия инвалидности и отказа от льгот

17:13 12.09.2008

Зам. руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова разъяснила порядок обеспечения лекарственными средствами по программе обеспечения дорогостоящими лекарственными препаратами больных с редкими хроническими заболеваниями («Семь нозологий»). Разъяснение дано в ответ на запрос Всероссийского общества гемофилии.

В письме, в частности, говорится: «В соответствии со ст. 56.2 Федерального закона от 19.12.2006 № 238-ФЗ закупки лекарств для лечения гемофилии, муковисцидоза, гипофизарного нанизма, болезни Гоше, миелолейкоза, рассеянного склероза, а также применяемых после трансплантации органов и (или) тканей, осуществляются с учетом данных Федеральных регистров пациентов по вышеуказанным нозологиям.

/…/ Централизованно закупаемыми лекарственными средствами обеспечиваются пациенты независимо от наличия инвалидности, а также пациенты отказавшиеся от государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг на 2008 год… Таким образом, централизованно закупаемые лекарственные средства могут отпускаться пациентам, включенным в Федеральные регистры по указанным нозологиям, независимо от сохранения ими права на получение государственной социальной помощи в 2008 году».

Источник:АМИ-ТАСС

В Московской области открылся завод по производству отечественной вакцины против гриппа

14:50 09.09.2008

Фармацевтическая компания ГК «Петровакс» 9 сентября открыла в Подольском районе Московской области новый завод по производству отечественной вакцины против гриппа. Завод построен в полном соответствии с передовыми мировыми стандартами GMP.

Строительство предприятия началось в 2005 г. при партнерстве с Европейским банком реконструкции и развития (ЕБРР) и компанией Солвей Фармасьютикалз БВ. Инвестиции в строительство составили 40 млн евро, 25 из которых – кредит ЕБРР.

Предполагается, что производственные мощности предприятия позволят выпускать до 80 млн. доз различных препаратов в год, и их количество можно будет оперативно увеличить в случае необходимости. На заводе будут производиться усовершенствованные аналоги вакцины Гриппол. Первая партия вакцины будет выпущена через 2 недели.

Руководство предприятия планирует запустить еще 2 линии по производству ампульных и инфузионных растворов. Для этого компания намерена привлечь кредит ЕБРР в размере 15 млн евро.

НПО «ПЕТРОВАКС ФАРМ» основано в 1997 году. Стратегия компании строится на разработке, производстве и внедрении в практику здравоохранения оригинальных препаратов, созданных на основе фундаментальных научных исследований ГНЦ Института иммунологии

Елена Александрова

 

Merck объявил о первых результатах IIIb фазы исследования рассеянного склероза

09:14 26.09.2008

Компания Merck Serono, подразделение Merck KGaA (Дармштадт, Германия), объявила, что в ходе продолжающегося исследования Improve получены первые результаты.

Основной целью рандомизированного двойного слепого контролируемого мультицентрового международного исследования IIIb фазы Improve является оценка эффективности, безопасности и переносимости в сравнении с плацебо препарата Rebif (новая формула) у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом, установленным в соответствии с критериями Макдональда, в активной стадии заболевания, подтвержденной МРТ. В ходе 16-недельного исследования был получен статистически значимый результат: среднее число очагов поражения мозга, выявляемых при МРТ в Т1- или Т2-режиме (либо в обоих режимах), у 1 пациента сократилось на 69% для больных, получавших Rebif с новой формулой в сравнении группой, получавшей плацебо.

180 пациентов, разделенные на две группы в соотношении 2:1, получали в течение 16 недель либо Rebif (новой формулы) в дозировке 44 мкг три раза в неделю подкожно, либо плацебо. По истечении этого периода на 24 недели на схему Rebif (новой формулы) 44 мкг три раза в неделю подкожно переведены все пациенты. В общей сложности исследование продлится 40 недель, по завершении которых компания объявит о его результатах.

Подготовила Наталья Панкратова по материалам www.pharmaceutical-business-review.com

 

Bayer HealthCare информирует о положительных результатах 5-летнего исследования в области лечения рассеянного склероза

17:19 24.09.2008

Bayer HealthCare Pharmaceutical объявила о том, что новые результаты ее 5-летнего исследования BENEFIT подтверждают, что раннее введение терапии препаратом Betaseron у пациентов, перенесших первый эпизод предполагаемого рассеянного склероза (РС), существенно задержало начало этого заболевания, диагностированного клинически (на 37%) и диагностированного согласно критериям Макдональда (на 45%), в сравнении с более поздним началом лечения.

Исследование также продемонстрировало, что раннее начало терапии Bateseron'ом оказывает благоприятное воздействие на познавательные способности, что по прошествии времени становится даже более явным. В период проведения исследования у пациентов с ранним началом лечения когнитивные функции в соответствии с оценкой по тесту PASAT (тест аудиального темпа сложения) были лучше, чем у больных с более поздним началом терапии.

Согласно данным компании, исследование BENEFIT стало первым, наглядно продемонстрировавшим уменьшение риска прогрессирования болезни по сравнению с более поздним началом лечения, что подтверждается измерениями по шкале инвалидности EDSS. Впервые этот эффект проявился на третьем году исследования, риск снизился на 40% (р = 0,022).

Основные результаты 5-летнего исследования BENEFIT: начало применения препарата Betaseron после первого эпизода заболевания в 40% случаев замедляет развитие клинически диагностированного РС более чем на 2 года (750 дней). У пациентов с ранним началом лечения Betaseron'ом число рецидивов за более чем 5 лет наблюдения было значительно меньше в сравнении с пациентами, лечение которых было начато на более позднем сроке заболевания (0,21 против 0, 27).

В ходе исследования было всесторонне изучено воздействие препарата Betaseron на пациентов с первыми признаками РС. Две трети пациентов (67%) в группе, лечение которой было начато на раннем сроке заболевания, принимала препарат в течение 5 лет. Пациенты неизменно сообщали о высоком качестве жизни, связанном с состоянием здоровья, на протяжении всего периода исследования.

Подготовила Наталья Панкратова по материалам www.pharmaceutical-business-review.com

 

Teva сообщила о положительных результатах исследования в области терапии рассеянного склероза

 23.09.2008

Teva Pharmaceutical Industries объявила о новых положительных результатах длительного проспективного исследования терапии рецидивирующе-ремитирующего рассеянного склероза, подтверждающих устойчивую эффективность и безопасность препарата Copaxone.

Результаты исследования продемонстрировали, что более 80% пациентов со средней продолжительностью заболевания около 22 лет после 15 лет терапии были в состоянии передвигаться самостоятельно.

У большинства из 100 пациентов, участвовавших в исследовании, показатели уровня недееспособности на протяжении исследования либо оставались неизменными, либо уменьшались, что подтверждается как шкалой инвалидности EDSS, так и 78%-ным сокращением ежегодных обострений в сравнении с исходным уровнем.

По словам представителей компании, эти данные подтверждают не только эффективность долгосрочного ежедневного применения Copaxone в лечении в рассмотрении рецидивирующе-ремитирующего рассеянного склероза, но и уже доказанный профиль безопасности данного метода лечения. Исходя из положительных результатов исследования, продолжительность лечения пациентов увеличится до 20 лет.

Руководитель исследовательской группы Коури Форд сообщил: "Полученные данные имеют большое значение для больных рассеянным склерозом, поскольку вновь подтверждают возможности Copaxone при ежедневном применении эффективно замедлять естественное прогрессирование этого заболевания. До тех пор пока мы не изобрели лекарство от рассеянного склероза, пациенты и врачи нуждаются в безопасной терапии, которая может обеспечить клиническую эффективность на протяжении длительного периода времени".

Подготовила Наталья Панкратова по материалам www.pharmaceutical-business-review.com