ОБЩЕРОССИЙСКАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИНВАЛИДОВ-БОЛЬНЫХ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ

Обзор прессы: Март 2008

Обзор прессы

Росздравнадзор упрощает порядок регистрации препаратов для лечения редких заболеваний.

Программу ОНЛС контролирует Росздравнадзор.

Фармацевтический рынок РФ удвоится к 2012 г.

EMEA: Tysabri (natalizumab) обладает гепатотоксическим действием.

Лекарственная экономия. Регионы просят добавить денег на лекарства для льготников.

Юрий Беленков: В апреле пройдет аукцион на поставку лекарств льготникам, страдающих тяжелыми хроническими заболеваниями.

Татьяна Голикова выступила против дробления Минздравсоцразвития.

В Волгоградской области выявлены серьезные нарушения в лекарственном обеспеченье граждан.

Ростовская область: Каждая вторая амбулаторная карта оформлена с нарушениями.

Финские пациенты привыкли к дженерикам.

Путевка в профиль.

Росздравнадзор упрощает порядок регистрации препаратов для лечения редких заболеваний.19.03.2008

Положение об ускоренной процедуре государственной регистрации лекарственных средств разработано в соответствии с п.10 статьи 19 Федерального закона «О лекарственных средствах».

Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по регистрации лекарственных средств предусмотрена процедура приоритетного рассмотрения и принятия решения о регистрации лекарственных средств, предназначенных для лечения редких заболеваний, эпидемически опасных заболеваний, заболеваний с высоким уровнем смертности, входящих в список ОНЛС, в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также лекарственных препаратов, отнесенных к категории дорогостоящих.

Николай Юргель, Руководитель Росздравнадзора: «В течение 2007-2008 гг. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводится активная деятельность по снижению административных барьеров для производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В связи с этим совершенствуется работа по приоритетному рассмотрению лекарственных препаратов, относящихся к названным категориям. Например, 06.03.2008 г. была применена процедура ускоренной регистрации, и выдано свидетельство о государственной регистрации препарата Эллапраза (Elaprase), предназначенного для длительного лечения больных с синдромом Хантера – мукополисахаридозом, относящегося к категории редких заболеваний.

Возможность приоритетного приема и рассмотрения комплекта документов на регистрацию указанных категорий лекарственных средств установлена Информационным письмом Росздравнадзора от 18.02.2008 №01И-53/08, которое размещено на официальном сайте Росздравнадзора».

Источник: Пресс-служба Росздравнадзора.

Программу ОНЛС контролирует Росздравнадзор. 20.03.2008

В настоящее время в рамках реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан в регионы уже поставлено лекарственных препаратов на сумму около 20 млрд. рублей. В целях эффективного использования выделяемых ресурсов и своевременного обеспечения пациентов необходимыми лекарствами Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в постоянном режиме осуществляет мониторинг выполнения мероприятий программы, проводит контрольные мероприятия в субъектах Российской Федерации.

Николай Юргель, руководитель Росздравнадзора: В течение февраля-марта текущего года Росздравнадзор уже осуществил проверки в 29 субъектах Российской Федерации на предмет контроля реализации программы ОНЛС. В целом, ситуацию можно признать стабильной, однако в ряде регионов имеются системные недоработки и серьезные нарушения, связанные, главным образом, с определением потребности в лекарственных средствах, составлением заявки, управлением финансовыми ресурсами и товарными запасами. Результаты проверок Росздравнадзора по некоторым регионам будут переданы в Генеральную прокуратуру.

Помимо проверок, Росздравнадзор совместно с полномочными представителями Президента РФ в Уральском, Сибирском и Приволжском федеральных округах провел совещания по вопросам совершенствования системы лекарственного обеспечения в регионах.

В обсуждении перспектив реализации программы ОНЛС во втором полугодии 2008 года, проблем передачи субъектам полномочий по лицензированию и контролю качества оказываемой медицинской помощи приняли участие руководители органов управления здравоохранением 18 регионов, заместители губернаторов по социальным вопросам и руководители территориальных управлений Росздравнадзора.

Источник: Пресс-служба Росздравнадзора.

Фармацевтический рынок РФ удвоится к 2012 г. 21.03.2008

Обороты отечественных аптечных сетей показывают колоссальный рост. Практически каждая сеть, которая входит в десятку лидеров, увеличивается на 60-70% в год. Такой рост достигается за счет слияния и поглощения мелких региональных игроков. По итогам прошлого года рост отечественного фармрынка составил 11%, его емкость превышает 11 млрд долл, а к 2012г. фармрынок удвоится. Такие данные предоставил в эфире РБК-ТВ в программе "В фокусе" директор по исследованию DSM Group Сергей Шуляк.

Лидеры аптечного рынка по количеству точек продаж и доли на рынке за последний год – "Аптека 36,6", "Ригла" (включая "03 Аптека"), "Мособлфарм ация", "Доктор Столетов", "Старый лекарь".

На фоне сделок слияния и поглощения эксперты предполагают, что аптечные сети "судорожно скупали", чтобы потом продаться иностранцам. Возможно, уже в этом году мы услышим о громких покупках наших торговых сетей иностранцами. Как считает директор по маркетинговым исследованиям компании "Фармэксперт Давид Мелик-Гусейнов, весь топ аптечных сетей, за исключением муниципальных аптечных учреждений, находится в зоне повышенного внимания крупных европейских розничных компаний, дистрибуторов. "Сейчас иностранцы испытывают к рынку осторожный оптимизм, но этот оптимизм будет нарастать. Покупать будут розницу, потому что дистрибуторы настолько дорогие, что покупку вряд ли кто-то сможет осилить. Только лидер может стоить около 3-4 млрд долл", - говорит он. Однако та форма аптечного ритейла, которая развивается в наши дни, – это форма симбиоза дистрибутора и ритейлера, только такое сотрудничество позволяет оптимизировать издержки компании. "Я не исключаю, что инвесторов привлечет весь комплекс. Потому что если инвестор приобретает аптечную сеть, то у него сразу же встает вопрос с логистикой", - дополняет С. Шуляк.

Источник: РБК-ТВ

EMEA: Tysabri (natalizumab) обладает гепатотоксическим действием. 25.03.2008

Европейское медицинское агентство по регистрации лекарственных средств (EMEA) считает необходимым добавить к перечню побочных эффектов препарата Tysabri (natalizumab) возможность повреждающего действие на печень. Препарат применяется в терапии рассеянного склероза ремиттирующего течения. Маркетинговые права на Tysabri принадлежат ирландской биофармацевтической компании Elan. Врачам рекомендовано при назначении Tysabri осуществлять у пациентов контроль за функцией печени, а пациентам при появлении желтушности кожных покровов и склер, изменении цвета мочи надлежит сообщить об этом лечащему врачу.

Источник: www.drugs.com

Лекарственная экономия. Регионы просят добавить денег на лекарства для льготников.

     Минздравсоцразвития предложил регионам до 20 марта обосновать финансовые потребности по программе обеспечения лекарствами льготников. Соответствующее письмо направлено в субъекты еще 5 марта. Об этом сообщила вчера заместитель руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова после селекторного совещания с представителями регионов по лекарственной проблеме. Это, впрочем, не означает, что объемы финансирования программы непременно будут увеличены. "Но, по крайней мере, у нас появятся объективные данные для того, чтобы провести соответствующий анализ ситуации и, если потребуется, ставить вопрос о дополнительном финансировании перед правительством и депутатами, - пояснила Елена Тельнова. - Сегодня же письма, поступающие из регионов в наш адрес и в Госдуму о том, что средств на льготные лекарства недостаточно, носят во многом чисто эмоциональный характер и, как правило, не подкреплены экономическими расчетами". В Росздравнадзоре считают, что общая ситуация с обеспечением льготников бесплатными лекарствами "стабильная и контролируемая". Всего с начала года выписано 10,5 миллиона льготных рецептов, что несколько меньше, чем за тот же период прошлого года. А вот отпущено - в денежном выражении - практически столько же, сколько годом ранее: на общую сумму в 7,5 миллиарда рублей.

"Конечно, есть и проблемные регионы, - признает замглавы федеральной надзорной службы. - В частности, большое количество рецептов на отсроченном обеспечении зафиксировано в Республике Коми, Тыве, Волгоградской области". Эти недостатки Елена Тельнова объясняет традиционно: регионы не умеют или не хотят составлять грамотные заявки по перечню препаратов, а потому далеко не все, что нужно льготникам, вовремя доходит до аптек.

Финансовое "наполнение" программы в надзорном органе предпочитают не комментировать. Вопрос действительно сложный. Ведь если ратовать за выписку льготных лекарств без всяких ограничений, реально финансовая емкость программы возрастет многократно. Впрочем, официальных (то есть оформленных документально) ограничений в ДЛО и нет - врачи по-прежнему формально имеют право назначать льготникам столько препаратов, сколько требуют стандарты лечения, с учетом особенностей здоровья отдельного пациента. Однако на практике такие ограничения есть: где-то врачам "рекомендуют" сократить общее количество наименований назначаемых лекарств (что-то из нужного списка пациенту предлагается покупать самостоятельно), где-то - выписывают постоянно принимаемые препараты в расчете не на месяц лечения, как раньше, а на 10-14 дней, вынуждая пациентов чаще обращаться к врачу. В целом же врачам приходится постоянно "оглядываться" на подушевой норматив финансирования в расчете на одного пациента (в этом году он равен 423 рубля в месяц).

     Со стороны независимых экспертов высказываются полярные точки зрения. Одни фактически предлагают "закрыть" программу как неэффективную, полностью монетизировав лекарственную льготу, и выплачивать денежную компенсацию всем имеющим на то право. Другие, напротив, сч итают коренной ошибкой решение предоставить пациентам право выбора - лекарства или деньги, поскольку в результате в программе остались наиболее нуждающиеся в лекарствах люди, а страховой принцип ее работы оказался нарушен. Наконец, есть третье мнение: поправить ситуацию можно было бы, введя софинансирование пациентом назначаемого ему лекарства. В этом случае льготник не будет требовать "лишнего", а врач - по просьбе согласного доплатить пациента - сможет безбоязненно назначать ему более дорогой и эффективный препарат. По мнению Елены Тельновой, критики программы сильно передергивают факты. "Конечно, недостатки в лекарственном обеспечении имеются даже в самых благополучных территориях, но в целом нельзя не признать: огромное количество пациентов, в том числе больных редкими заболеваниями, требующими дорогостоящего лечения, смогли регулярно получать необходимые им лекарства", - подчеркнула замглавы федеральной службы. Не поддержала она и идею софинансирования, поскольку у многих пациентов нет возможности доплачивать за лекарства. А вот о развитии страховых принципов в программе, по ее словам, нужно подумать. Возможно, это и произойдет в самое ближайшее время. В на чале апреля запланированы слушания по лекарственной программе в Госдуме.

 

Ирина Невинная"Российская газета"- Федеральный выпуск №4613 от 15 марта 2008 г.

Юрий Беленков: В апреле пройдет аукцион на поставку лекарств льготникам, страдающих тяжелыми хроническими заболеваниями.28.03.2008

     Аукцион на поставку во второй половине 2008 г. дорогостоящих лекарств для льготников, страдающих тяжелыми хроническими заболеваниями, пройдет 10-11 апреля, сообщил в 27 м арта руководитель Росздрава Юрий Беленков на третьем международном форуме «Здравоохранение: государство, общество и бизнес», который открылся в Москве.

«Второй аукцион пройдет 10-11 апреля, на нем будут выбраны производители, которые предложат наименьшую цену на лекарства, контракты с ними будут подписаны 21-22 апреля», - сказал он.

Ю. Беленков напомнил, что с 2008 г. дополнительное лекарственное обеспечение (ДЛО) за счет средств федерального бюджета получат пациенты с рассеянным склерозом, миелолейкозом (рак крови), гемофилией, болезнью Гоше (наследственное нарушение обмена веществ), муковисцидозом (тяжелое нарушение функций органов дыхания и желудочно-кишечного тракта), гипофизарным нанизмом (отставание в росте), а также больные, проходящие курс лечения после трансплантации органов и тканей.

    «По итогам состоявшегося в конце ноября 2007 г. аукциона на закупку лекарств пациентам с данными диагнозами, на первую половину 2008 г., было выделено почти 15,4 млрд руб. Объем закупок по второму аукциону будет сопоставим с этой суммой. Кроме того, мы будем ставить столь же жесткие сроки по началу поставок, как и на первом аукционе, когда поставщиков обязали начать доставлять лекарства в регионы не позднее 25 декабря 2007 г.», - отметил глава Росздрава.

    По его словам, на данный момент производители уже на 85% выполнили свои обязательства по итогам первого аукциона, поставив в регионы медицинские препараты на общую сумму 13 млрд руб.

 

Источник: РИА Новости

     Татьяна Голикова выступила против дробления Минздравсоцразвития.27.03.2008

     Министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова считает нецелесообразным разделение своего министерства на два ведомства. С таким заявлением она выступила сегодня, отвечая на вопросы журналистов по итогам заседания правительства. 

Она отметила, что, по ее личному мнению, когда произошло слияние двух ведомств в Минздравсоцразвития в 2004 г., это объединение "было не совсем целесообразно".

Татьяна Голикова добавила, что на тот момент перед новым министерством встали достаточно обширные задачи. "Наверное, реализация задач была бы эффективнее, если бы в 2004 г. приняли другое решение", - подчеркнула она. 

Однако, по словам министра, на сегодняшний день социальные и здравоохранительные функции министерства настолько взаимоувязаны, что расчленение ведомства принесет только вред. "Любое разделение будет не эффективно с точки зрения последующего управления процессом. Если сегодня просто разрезать (ведомство), придется разрезать и ответственность за исполнение документов и поменять все, что уже сделано", - сказала Т.Голикова. В качестве примера она привела реализацию демографической политики, где социальная политика тесно увязана со здравоохранением. "В этом смысле я сама считаю, что эффективней было бы сохранить объединенное министерство", - заключила Т.Голикова.

Источник: www.rbc.ru

В Волгоградской области выявлены серьезные нарушения в лекарственном обеспеченье граждан.

На днях с ежегодным докладом – отчетом выступил Уполномоченный по правам человека по Волгоградской области Михаил Таранцов. Особым пунктом в документе было отмечено несвоевременное и некачественное обеспечение жителей региона лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

Даже в усеченном виде в течение 2007 г. заявка на лекарственные средства по программе ДЛО выполнялась только в пределах 82-88%. Систематически нарушали свои обязательства поставщики. Как результат, – перебои в обеспечении льготников необходимыми лекарствами даже по выписанным рецептам, - отметил Михаил Таранцов.

Льготники сообщали Уполномоченному об отказе медперсонала отдельных ЛПУ оформлять больным рецепты на необходимые для лечения препараты, ссылаясь на ведомственное указание о лимитировании отпуска медикаментов. При этом руководство поликлиник не давало населению возможности ознакомиться с этим распоряжением. По словам Михаила Таранцова, нельзя оставить без внимания еще одно заявление, с которым к нему обратились жители станицы Сиротинской Иловлинского района. Они жаловались на плохое обеспечение местной аптеки формы МУП лекарствами в то время, когда других мест, где люди могли бы приобрести лекарства, нет. В ходе проверки выяснилось, что в ноябре 2007 г. в течение двух недель в аптеке действительно не было лекарственных средств в связи с отсутствием финансирования».

    Уполномоченный по правам человека считает, что данная ситуация должна стать предметом анализа с целью недопущения ее повторения, т.к. недоступность лекарственных средств является прямым нарушением права граждан на охрану здоровья. И особенно это актуально для сельских районов, где аптечная сеть не столь развита, как в крупных городских центрах.

    Кроме того, Михаил Таранцов выразил обеспокоенность закрытием муниципальных аптек из-за их низкой рентабельности. Это отражается на лекарственном обеспечении граждан, особенно в сельских районах.

Анастасия Тюх

 

Ростовская область: Каждая вторая амбулаторная карта оформлена с нарушениями  10:41 28.03.2008

Эксперты ростовского филиала страховой медицинской кампании "МАКС-М" проверили, насколько рационально назначаются льготные лекарства в поликлиниках г.г. Шахты и Таганрога. Выяснилось, что из 250 амбулаторных карт каждая вторая оформлялась с нарушениями. В частности, нередко назначались 2 и более лекарственных препарата из одной группы или аналоги по фармако-терапевтическому действию. Вскрыты факты необоснованных назначений лекарств, не подтвержденных узкими специалистами, немало случаев назначения сахароснижающих препаратов без контроля глюкозы. Практически ни в одной амбулаторной карте не указывалось, как больной должен принимать препараты, кроме того выписка лекарств проводилась по торговым наименованиям, а не по МНН.

Как сообщила корреспонденту "ФВ" зам. директора филиала Елена Пахарина, все случаи нерациональной фармакотерапии стали предметом обсуждения на Дне специалиста, который прошел и в Шахтах, и в Таганроге в третьей декаде марта. В настоящее время руководители поликлинических отделений этих городов усилили контроль за выпиской льготных рецептов. Страховая кампания планирует провести повторную проверку в начале апреля.

Елена Козлова

Финские пациенты привыкли к дженерикам14:20 27.03.2008

Как сообщает Ассоциация производителей дженериков Финляндии со ссылкой на данные исследования, проведенного компанией Taylor Nelson Sofres, финские пациенты привыкли к применению непатентованных лекарственных препаратов. Три четверти из 590 участников интернет-опроса в возрасте 35–69 лет ответили, что они принимают более дешевые аналоги брендированных лекарств. Правительство Финляндии разрешило врачам выписывать дженерики вместо брендов в 2003 г.

Илья Дугин

 

.

 

Путевка в профиль

Санаториев для льготников стало больше, но количество отдохнувших, вероятно, уменьшится

Ирина Невинная

"Российская газета" - Федеральный выпуск №4625 от 29 марта 2008 г.

Минздравсоцразвития утвердил новый перечень санаториев, которые готовы принимать на отдых и лечение льготников. Благодаря внесенным изменениям, число санаториев, в которых будут отдыхать граждане льготных категорий в этом году, увеличилось с 237 до 509.

Все санатории перед тем, как попасть в министерский список, как и положено, прошли конкурсный отбор. Конкурсы организовывались в каждом регионе - от централизованного их проведения решено было отказаться, поскольку большинство участников программы отправляют на отдых в здравницы по месту жительства. Тем не менее, если льготнику необходимо специализированное лечение, а профильного санатория в его регионе нет, система ФСС и наличие централизованной базы данных позволяет зарезервировать и предоставить ему путевку нужного профиля.

Стоимость одного дня отдыха и лечения в этом году несколько выросла и составляет 649 руб. (в 2007 году - 607 руб.), для больных с заболеваниями спинного мозга - 1018 руб. ( было - 951 руб.). А вот количество людей, которые смогут получить бесплатную путевку, очевидно, уменьшится.

Дело в том, что в прошлом году общий объем средств, предназначенных для приобретения льготных путевок, составил 9,8 миллиарда рублей, и на эти деньги отдохнули и полечились в общей сложности 583,7 тысячи человек. В этом году в бюджете ФСС на эти цели (включая оплату проезда к месту лечения и обратно) предусмотрено 4,77 млрд рублей, то есть фактически вдвое меньшая сумма.

Тем не менее граждане льготных категорий, входящих в Федеральный регистр, которые получают ежемесячные денежные выплаты и не отказались от предоставления им соцпакета (дополнительное лекарственное обеспечение и санаторная путевка), могут подать соответствующее заявление в отделение ФСС по месту жительства. При этом необходимое условие получения бесплатной путевки - наличие медицинских показаний, то есть направления лечащего врача или лечебного учреждения, наблюдающего ветерана.

В фонде заявления регистрируются, и путевки ветеранам предоставляются по очереди. Важная деталь: медицинские справки, подтверждающие наличие медицинских показаний, действительны в течение 6 месяцев. Поэтому тем льготникам, кто стоял в очереди за путевкой более продолжительный срок, при получении путевки придется эти документы обновить.

    Warning: Invalid argument supplied for foreach() in /home/virtwww/w_ms2002_b6d4a6a7/http/templates/ms2002/warp/systems/joomla/layouts/article.php on line 197